我国抗体药物有望实现弯道超车市场规模将达3000亿元_行业动态

　　近年来，随着国家药价谈判、纳入医保等政策的推行，我国抗体药或将迎来新的发展机遇。有行业人士表示，未来10年，中国的抗体药真有可能实现弯道超车。虽然我国抗体药物发展水平与国际的相比仍有较大差距，但是也在逐步追赶。

　　数据显示，经过近20年的发展，我国单抗产业市场规模已从2004年的5700万元跃升至2017年115.65亿美元，近五年平均年增长率达20.42%以上。

　　另外，有数据显示，近两年来，随着国家药价谈判、纳入医保政策的深入，抗体药也开始放量。其中通过药价谈判的曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、康柏西普增速较快，尤其是曲妥珠单抗2018年后2个季度销售额增长分别为78%、119%，2019年第一个季度样本医院的销售额更是超过10亿元，放量明显。贝伐珠单抗2018年后2季度销售额增速分别为90%、99%，康柏西普的后两个季度收入增速也达到了35%、46%。

　　抗体药物作为未来生物药的主力军，是创新药研发的重中之重，在全球已上市的前十大药品销售中，抗体药物已占到半数以上，研发抗体药物成为行业发展的重中之重。

　　据了解，2018年新型抗体技术与药物开发更是迎来了历史性发展机遇。如2018年9月3日，E M A批准用于治疗成人获得性血栓性血小板紫癜的纳米抗体药物C aplacizum ab上市，成为这一新型抗体技术从发现到应用的里程碑事件。

　　双特异性抗体、抗体偶联药物以及围绕这些药物的筛选平台与新型技术层出不穷，给抗体药物未来的发展指明了方向。

　　在我国，2018年抗体药物上市速度也得到较大提升。数据显示，2018年我国上市了48个新药，其中10个为单抗产品，单抗产品中2个为国产。

　　如今中国抗体用药市场正在飞速发展，但是从目前来看，市场渗透率仍有待提高。数据显示，

　　2017年，全球医药市场销售额1.01万亿美元，抗体药物占据11.8%。而我国从2014年起，便成为全球第二大医药市场，但单抗药物市场份额（包括进口药物）仅占1%。这远低于欧美16%的市场比例，同时低于日本和韩国的8.9%和3.1%。

　　对于我国抗体药物的发展面临的挑战，业内表示，主要面临着人才与资金方面的挑战。“在抗体药研发的过程中往往会遇到很多的挑战。最大的挑战在于周期长、技术壁垒高，让很多公司望而却步。抗体药物的研发需要有经验丰富的高精尖人才带领一个团队来完成，平台的建立并没有那么容易。另外在资金方面，抗体药的研发需要大量的资金支持，而很显然，一些企业在资金方面是不足的。”

　　但是不可置疑的是，未来我国抗体药将迎来重大的机遇期。业内预测，中国作为人口基数巨大和快速发展中的国家，病患需求巨大，到2030年，预期中国的抗体药市场规模也将超过3000亿元。

　　另外，随着国家《药品上市许可持有人制度试点方案》、《关于药品注册审评审批若干政策的公告》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等一系列政策和制度的落实，中国的创新药审评审批速度得到了数倍的提升，这也较大地加速了创新药物的研发速度。

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