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我国抗体药物有望实现弯道超车 市场规模将达3000亿元

目录:行业动态点击率:发布时间:2019-08-12 09:27:38

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  近年来,随着国家药价谈判、纳入医保等政策的推行,我国抗体药或将迎来新的发展机遇。有行业人士表示,未来10年,中国的抗体药真有可能实现弯道超车。虽然我国抗体药物发展水平与国际的相比仍有较大差距,但是也在逐步追赶。
 
  数据显示,经过近20年的发展,我国单抗产业市场规模已从2004年的5700万元跃升至2017年115.65亿美元,近五年平均年增长率达20.42%以上。
 
  另外,有数据显示,近两年来,随着国家药价谈判、纳入医保政策的深入,抗体药也开始放量。其中通过药价谈判的曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、康柏西普增速较快,尤其是曲妥珠单抗2018年后2个季度销售额增长分别为78%、119%,2019年第一个季度样本医院的销售额更是超过10亿元,放量明显。贝伐珠单抗2018年后2季度销售额增速分别为90%、99%,康柏西普的后两个季度收入增速也达到了35%、46%。
 
  抗体药物作为未来生物药的主力军,是创新药研发的重中之重,在全球已上市的前十大药品销售中,抗体药物已占到半数以上,研发抗体药物成为行业发展的重中之重。
 
  据了解,2018年新型抗体技术与药物开发更是迎来了历史性发展机遇。如2018年9月3日,E M A批准用于治疗成人获得性血栓性血小板紫癜的纳米抗体药物C aplacizum ab上市,成为这一新型抗体技术从发现到应用的里程碑事件。
 
  双特异性抗体、抗体偶联药物以及围绕这些药物的筛选平台与新型技术层出不穷,给抗体药物未来的发展指明了方向。
 
  在我国,2018年抗体药物上市速度也得到较大提升。数据显示,2018年我国上市了48个新药,其中10个为单抗产品,单抗产品中2个为国产。
 
  如今中国抗体用药市场正在飞速发展,但是从目前来看,市场渗透率仍有待提高。数据显示,
 
  2017年,全球医药市场销售额1.01万亿美元,抗体药物占据11.8%。而我国从2014年起,便成为全球第二大医药市场,但单抗药物市场份额(包括进口药物)仅占1%。这远低于欧美16%的市场比例,同时低于日本和韩国的8.9%和3.1%。
 
  对于我国抗体药物的发展面临的挑战,业内表示,主要面临着人才与资金方面的挑战。“在抗体药研发的过程中往往会遇到很多的挑战。最大的挑战在于周期长、技术壁垒高,让很多公司望而却步。抗体药物的研发需要有经验丰富的高精尖人才带领一个团队来完成,平台的建立并没有那么容易。另外在资金方面,抗体药的研发需要大量的资金支持,而很显然,一些企业在资金方面是不足的。”
 
  但是不可置疑的是,未来我国抗体药将迎来重大的机遇期。业内预测,中国作为人口基数巨大和快速发展中的国家,病患需求巨大,到2030年,预期中国的抗体药市场规模也将超过3000亿元。
 
  另外,随着国家《药品上市许可持有人制度试点方案》、《关于药品注册审评审批若干政策的公告》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等一系列政策和制度的落实,中国的创新药审评审批速度得到了数倍的提升,这也较大地加速了创新药物的研发速度。

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